갑상선암 수술 후 장기 추적관찰 중 재발 소견이 없음에도 불구하고 시행된 다종의 검사 건강보험 요양급여비용 인정여부 : 보험의학교육자료

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제목: 갑상선암 수술 후 장기 추적관찰 중 재발 소견이 없음에도 불구하고 시행된 다종의 검사 건강보험 요양급여비용 인정여부

작성자

관리자

작성일: 2017.04.18

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내용

■ 청구내역
○ A사례(남/61세)
- 청구 상병명: 갑상선의 악성 신생물
- 주요 청구내역
243 젠자임타이로젠주(티로트로핀알파)/B 1*1*1(2016.1.27)
243 젠자임타이로젠주(티로트로핀알파)/B 1*1*1(2016.1.28)
다305 침샘스캔 1*1*1(2016.1.27)
나335 싸이로글로불린 1*1*1(2016.1.28)
나742가(1) 갑상선기능검사-갑상선섭취율(옥소섭취율) 1*1*1(2016.1.29)
다328가 I131전신스캔 [핵의학과등전문의판독] 1*1*1(2016.1.29)
더310마 종양 단일광자전산화단층촬영(I123-MIBG) 1*1*1(2016.1.29)

○ B사례(남/38세)
- 청구 상병명: 갑상선의 악성 신생물
- 주요 청구내역
243 젠자임타이로젠주(티로트로핀알파)/B 1*1*1(2016.1.25)
243 젠자임타이로젠주(티로트로핀알파)/B 1*1*1(2016.1.27)
다305 침샘스캔 1*1*1(2016.1.25)
나335 싸이로글로불린 1*1*1(2016.1.27)
나742가(1) 갑상선기능검사-갑상선섭취율(옥소섭취율) 1*1*1(2016.1.28)
다328가 I131전신스캔 [핵의학과등전문의판독] 1*1*1(2016.1.28)
더310마 종양 단일광자전산화단층촬영(I123-MIBG) 1*1*1(2016.1.28)

■ 심의결과
○ 동 건(2사례)은 제출된 진료기록 등을 확인한 결과 갑상선전절제술 및 방사성요오드 치료 6~12개월 후 TSH 자극 상태에서 측정한 혈청 Thyroglobulin과 전신스캔 상 임상적 질환 없음(NED)에 해당되며, 주기적 장기 추적관찰 중 TSH 억제 상태에서 시행한 혈청 Thyroglobuin과 경부초음파 검사에서 재발 소견이 확인되지 않아 추가적으로 티로트로핀 주사제(품명:젠자임타이로젠주) 투여를 통한 TSH 자극 상태에서 시행한 혈청 Thyroglobulin, 전신스캔, SPECT-CT를 의학적 타당성 부족으로 인정하지 아니함.
○ 또한 재발소견 등이 없어 방사성요오드 치료계획이 없는 상태에서 시행한 갑상선섭취율 검사와, 진료기록부 상 침샘이상과 관련된 구체적 증상 기록 없이 시행한 침샘스캔검사를 시행 근거 부족으로 인정하지 아니함.

■ 심의내용
○ 동 건(2사례)은 장기 추적 관찰 중인 갑상선 미세유두암 환자로 2011년 갑상선전절제술 및 방사성요오드 잔여갑상선제거술 시행 후 재발 소견이 없음에도 불구하고 2016년 Thyrotropin 주사제(품명:젠자임타이로젠주) 투여 후 다종의 검사*를 시행하여 인정여부에 대하여 심의함.

*: 나335 싸이로글로불린, 다328가 I131전신스캔, 더310마 종양 단일광자전산화단층촬영(I123-MIBG)[SPECT-CT], 나742가(1) 갑상선기능검사-갑상선섭취율(옥소섭취율), 다305 침샘스캔

○ 교과서, 가이드라인에 따르면 갑상선 분화암 환자의 추적관찰은
- 갑상선전절제술 및 방사성요오드 치료 6~12개월 후 갑상선 자극 호르몬(Thyroid Stimulating Hormone, TSH) 자극 상태에서 혈청 Thyroglobulin과 전신스캔 검사를 시행하여 임상적 질환 없음(No evidence of disease, NED) 여부를 판정하여 질환 없음에 해당되면 TSH 억제 상태에서 혈청 Thyroglobulin 및 경부초음파로 경과를 관찰하도록 되어 있음.
- ▲SPECT-CT는 전신스캔의 평면 이미지에서 불확실한 병변이 관찰되거나 병변의 해부학적 위치가 명확하지 않은 경우 시행하며, ▲갑상선섭취율은 방사성동위원소 치료용량 설정을 위해 방사성요오드 치료 전에 측정하고, ▲침샘스캔은 고용량의 방사성요오드 치료를 받은 환자가 침샘이상 관련 증상을 호소할 경우 시행함.

○ 따라서 동 건(2사례)은 제출된 진료기록 등을 확인한 결과 갑상선전절제술 및 방사성요오드 치료 6~12개월 후 TSH 자극 상태에서 측정한 혈청 Thyroglobulin과 전신스캔 상 임상적 질환 없음(NED)에 해당되며, 주기적 추적관찰 중 TSH 억제 상태에서 시행한 혈청 Thyroglobuin과 경부초음파 검사에서 재발 소견이 확인되지 않아 추가적으로 티로트로핀 주사제(품명:젠자임타이로젠주) 투여를 통한 TSH 자극 상태에서 시행한 혈청 Thyroglobulin, 전신스캔, SPECT-CT를 의학적 타당성 부족으로 인정하지 아니함.

○ 또한 재발소견 등이 없어 방사성요오드 치료계획이 없는 상태에서 시행한 갑상선섭취율 검사와, 진료기록부 상 침샘이상과 관련된 구체적 증상 기록 없이 시행한 침샘스캔검사를 시행 근거 부족으로 인정하지 아니함. 사례별 상세 심사 내역은 아래와 같음.

- 아 래 -

▶ A사례(남/61세)
- 갑상선 미세유두암으로 갑상선전절제술 후 ’11년 10월 8일 30mCi, ’12년 3월 21일 100mCi 방사성요도드 치료 시행한 환자로 ’12년 3월 23일 TSH 자극 상태에서 시행한 혈청 Thyroglobulin이 0.4ng/mL 이며 전신스캔에서 갑상선 이외의 병변 관찰되지 않으므로 임상적 질환이 없는(NED) 상태임. 이후 경과관찰 중 TSH 억제 상태에서 시행한 혈청 Thyroglobulin 및 경부초음파에서 음성으로 재발 소견 보이지 않았음.

- 따라서 2016년 Thyrotropin 주사제(품명:젠자임타이로젠주) 투여 후 시행한 나335 싸이로글로불린, 다328가 I131전신스캔, 더310마 종양 단일광자전산화단층촬영(I123-MIBG)[SPECT-CT]을 인정하지 아니하며 또한 방사성요오드 치료계획 없이 시행한 나742가(1) 갑상선기능검사-갑상선섭취율(옥소섭취율) 및 진료기록부 상 침샘이상과 관련된 증상이 없음에도 불구하고 시행한 다305 침샘스캔을 인정하지 아니함.

▶ B사례(남/48세)
- 갑상선 미세유두암으로 갑상선전절제술 후 ’11년 8월 31일 30mCi 방사성요오드 치료 시행한 환자로 ’12년 3월 14일 TSH 자극 상태에서 시행한 혈청 Thyroglobulin이 0.3ng/mL이며 ’12년 3월 16일 전신스캔 상 음성으로 임상적으로 질환이 없는(NED) 상태임. 이후 경과관찰 중 TSH 억제 상태에서 측정한 혈청 Thyroglobulin 및 경부초음파에서 음성으로 재발 소견 보이지 않았음.

- 따라서 2016년 Thyrotropin 주사제(품명:젠자임타이로젠주) 투여 후 시행한 나335 싸이로글로불린, 다328가 I131전신스캔, 더310마 종양 단일광자전산화단층촬영(I123-MIBG)[SPECT-CT]를 인정하지 아니하며 또한 방사성요오드 치료계획 없이 시행한 나742가(1) 갑상선기능검사-갑상선섭취율(옥소섭취율) 및 진료기록부 상 침샘이상과 관련된 증상이 없음에도 불구하고 시행한 다305 침샘스캔을 인정하지 아니함.

■ 참고
○ Thyrotropin 주사제(품명: 젠자임타이로젠주)(보건복지부 고시 제 2015-184호, 2015.11.1.)
○ 방사성요오드 단일광자단층촬영-전산화단층촬영 Radio-iodine SPECT-CT (보건복지부 고시 제 2015-94호, 2015.6.15.)
○ 조보연 저. 임상갑상선학. 제4판. 고려의학. 2014.
○ 대한내분비학회 저. 내분비대사학. 제2판. 군자출판사. 2011.
○ 정준기 외 저. 고창순 핵의학. 제3판. 고려의학. 2008.
○ 2015 American Thyroid Association Management Guideline for Adult Patients with Thyroid Nodules and Differentiated Thyroid Cancer
○ 2010 대한갑상선학회 갑상선결절 및 암 진료 권고안 개정안. Volume 3.
○ Ji Min Han, et al. Long-Term Clinical Outcome of Differentiated Thyroid Cancer Patients with Undetectable Stimulated Thyroglobulin Level One Year After Initial Treatment. Thyroid. 2012;22(8):784-90.

[2016.7.15. 진료심사평가위원회(중앙심사조정위원회)]